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新聞資訊

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政策法規||《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則(試行)》(附法規概覽02.20-02.24)

發布時間:2023-02-24
熱點關注
 

國家藥監局藥審中心關于發布《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則(試行)》的通告(2023年第12號)

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本周法規
 

01
 

關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第六十七批)》(征求意見稿)意見的通知

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02
 

國家藥監局藥審中心關于發布《非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術指導原則(試行)》的通告(2023年第11號)

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03
 

國家藥監局藥審中心關于發布《成人2型糖尿病藥物臨床研發技術指導原則》的通告(2023年第10號)

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NMPA

 

本周(截止至02.17下午14:17)共發布了117個品規的藥品批準證明文件待領取信息,其中一致性評價10個,注射劑38個。
 


藥典委
 

1. 本周藥典委開展關于開展藥用塑料復合膜及袋調研工作、中藥丸劑用塑料球殼調研工作的通知。
 

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